为扩大产能,满足市场需求,2007年公司按照安国市委、安国市政府关于建设安国市中药产业园区的要求,在离公司本部北部10公里的安国市中药产业园区新征地200亩,于2008年开始新厂区建设。
新厂区建设投资预算为1.32亿元,新建综合制剂大楼、提取车间、前处理车间、综合办公(质检)楼、动力车间、仓储及相应的辅助厂房,建筑面积6万多平方米。
在生产线厂房设施建设上,公司严格落实GMP的有关要求,并将生产、操作、包装、质控、参观各区域采用透明玻璃封闭独立运行。
在设备选型上,公司着眼于中药生产现代化,坚持技术先进、质量可靠、经济合理、符合节能、环保、安全、卫生的原则,综合运用现代中药生产的新技术、新工艺、新设备,并与现代信息技术、数字化、自动化、精确控制技术相结合,采用黑龙江迪尔制药机械有限公司的小蜜丸、浓缩丸自动化生产线和中国船舶重工集团公司第七〇三研究所的自动化组合式热回流提取浓缩系统。
提取浓缩自动化生产线及喷雾干燥生产线为德国自动化控制系统与国产设备优化配置,主控制器采用西门子公司S7-400系统,操作员站与控制器采用工业以太网通讯,I/O模块与主控制器采用Profibus总线连接。整个系统采用UPS供电。结合功能强大的工业控制应用软件Step7.0V5.4及WinCC6.2,对中药提取进行准确测量和控制。系统中电子元器件均为SIEMENS生产。每套机组包括2台提取罐和3套浓缩器及冷凝设备等,具有2拖3;1拖2加1拖1等多种自动提取运行模式,把提取、浓缩、回流等几道工序更合理地组合在一起,提高浓度差,使提取更充分,可针对大品种、小品种和热敏性强的品种进行选择。提取罐内设有溶媒流量计,可准确控制溶媒加入量。加热升温过程可通过软件自动修正加热调节阀的开度,并通过提取罐内压力和夹套蒸汽压力控制微沸状态,达到最佳煎煮效果。浓缩器中设有密度判断程序,系统确认密度达到后即可自动结束浓缩。提取浓缩机组中所用防爆电容液位计均为瑞士恩德斯豪斯生产,调节阀、气动阀等为德国Burkert生产,可控性好,灵敏度高,能迅速对报警做出处理。
除渣系统采用自动化控制使中药废渣由人工处理转向机控自动处理,极大的减轻了劳动强度。
喷雾干燥系统采用美国压力喷雾干燥技术,使用HGT-Y型压力式喷雾干燥机组,具有高效、快速、节能、生产连续化等特点。配有不同直径喷嘴,可根据生产工艺要求进行选择,以达到干膏粉细度要求,收粉室为30万级洁净,保证药品安全。整个系统设计合理,技术先进可靠。具有节省溶媒,节约水、电、蒸汽,提高收率,降低污水排放等优点。系统中控制参数可随不同中药品种进行修改、设定,具有良好的开放性,可生产不同品种的药品。系统图形界面生动、直观,易于监视,操作简单,人机界面友好;系统具有图形组态、趋势曲线、报警记录、数据处理、报表输出等功能。
生产线技术水平居于国内领先地位,其技术或工艺特点与现有技术或工艺相比较具有以下优势:
将公司研究的显微图谱鉴别技术和数字化、自动化精确控制技术联合运用,将显微图谱数据库与品种数据库及批次数据库有机结合,实现了生产全过程质量监控图谱化、微观化、数字化、系统化的体系控制,提高了产品的安全性、有效性和质量的溯源性。
中药提取物是中药行业的四大板块之一,中药提取现代化、标准化是中药现代化重要前提条件,积极开展中药材提取物业务是公司进行产业结构调整的主要方向。目前国际、国内需求量很大,该生产线投产后正常年产量在30000吨以上,年销售收入可达3.7亿元以上。